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Sante
Attaché(e) de recherche clinique
Sur la piste du médicament
L'attaché de recherche clinique (ARC) suit l'élaboration du médicament de A à Z avant sa mise sur le marché. Son rôle scientifique se double d'un rôle à la fois administratif et logistique.
Les opérations qui se déroulent avant la commercialisation d'un nouveau médicament (ou l'ajout d'une indication supplémentaire sur un médicament déjà en vente) sont destinées à prouver son innocuité, puis son efficacité thérapeutique. L'ARC intervient à chacune des quatre étapes de ce protocole, qui dure entre dix et quinze ans.
Le produit est tout d'abord testé sur des animaux, mais la première phase des essais cliniques proprement dits porte sur des sujets volontaires sains. On étudie alors leur tolérance au médicament, la sécurité d'emploi de celui-ci et la dose maximale tolérée. Vient ensuite la deuxième phase, qui consiste à tester le produit sur un petit nombre de malades. On détermine à ce moment-là la dose optimale et le meilleur mode d'administration. Quant à la troisième étape, elle porte sur quelques milliers de patients et permet de déterminer, et éventuellement de limiter, les effets secondaires du médicament. Lorsque la mise sur le marché est accordée, il reste à commercialiser et à distribuer le produit auprès d'un nombre plus important de patients via les prescriptions des médecins : c'est la quatrième étape.
Sous la houlette de son chef de projet, médecin ou pharmacien, l'ARC encadre les médecins investigateurs chargés des expérimentations. Il veille au respect des bonnes pratiques cliniques et des normes internationales en vigueur lors des essais, prépare et vérifie le matériel et les lots cliniques. Il s'agit de contrôler rigoureusement l'ensemble des données du ou des protocoles d'étude. Lorsque celles-ci sont éparses, l'ARC doit les rassembler, les exploiter et rédiger le rapport final. Il peut ainsi se voir confier une enquête épidémiologique dans un domaine médical spécifique, telles la cancérologie ou la pneumologie.
L'enjeu final reste l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
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